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Clinuvel公司近日宣布,其日光性荨麻疹(SU)防治药Afamelanotide再次被FDA指定为罕见病治疗药物,此前该药也已被指定为罕见病用药治疗生血性卟啉症 。
Clinuvel公司首席执行官菲利普·沃根表示:“这一喜讯让我们对Afamelanotide的开发前景信心倍增,相信这种药物会给那些被紫外线或日光晒伤的人士带来福音 。该药的研发工作已历经10多年,它的销售能否获得成功有赖于专利保护和产品的独有性 。
【FDA肯定日光性荨麻疹防治药Afamelanotide】今年7月份,Clinuvel公布了药物治疗SU的一项关键II期临床实验数据,证实SU患者用药之后对日光(紫外线和其他光线)的耐受力增强,该药治疗SU的最后一项III期临床实验将于2010年春季进行 。今年6月份,它也已被欧洲药监局指定为罕见病用药 。
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