【2 中药饮片的干燥】
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中药饮片GMP认证评定标准7018项明确指出:炮制后的中药饮片不得露天干燥 。为此,认证企业都配备了不同的干燥设备,有使用燃煤或燃油的热风烘干机,有使用蒸气干燥的烘干机,并配有锅炉 。但是除了少数大规模的饮片生产企业正常使用外 , 大多数中小规模的企业仍然存在露天干燥饮片的行为,其原因众所周知 ——降低生产成本 。相比而言,用太阳房干燥既符合认证要求又可以降低成本,但目前少数企业的太阳房设计并不合理 。一是面积小,不能满足生产要求 。据测算, 300平方米的晒场年干燥饮片不会超过200吨 。二是太阳房的设施配备不完善,仅有防尘功能,没有配备通风、除湿、地架等装置 , 干燥速度慢 。此外要说明的是,传统的中药炮制对饮片干燥也是有不同条件的,有的要晒干,有的要阴干 , 还有的要晾干 。而自然干燥也受季节、气候影响,干燥工艺参数不确定 , 质量不稳定,因此只能作为辅助 。
康美药业中药饮片现代化示范工程车间建立了齐全的干燥设备:网带式干燥机、热风循环式干燥机等;建立了现代化的太阳房作为辅助干燥设施,并且积极与制药设备厂家联合探索新的干燥方法和设备 。
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