【苦木注射液】
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标准编号:
WS3—B—3887—98批准文号:本品为苦木干燥枝或茎经加工制成的注射液 。
【制法】取苦木,粉碎成粗粉,用8倍量80%~85%乙醇分二次加热回流提取 , 合并提取液,回收乙醇,浓缩成稠膏,分次加入13倍量乙醇使溶解,滤过,合并滤液,用氢氧化钠溶液调pH值至9左右,静置,滤过,滤液回收乙醇 , 浓缩成稠膏,用2%盐酸溶液分次提取至提取液无生物碱反应时止,合并提取液,用氢氧化钠溶液调pH值至5~6,静置,滤过,滤液浓缩成稠膏 , 分次用乙醇提取至提取液无明显生物碱反应时止,合并提取液,浓缩成稠膏,检查干燥失重 。配制注射液时,处方量按干燥品计算,以每5mg苦木提取物制成1ml注射液的量投料,将适量注射用水分多次加入稠膏中,搅拌使溶解,滤过,取滤液,用10%盐酸溶液调pH值为1~2,加热煮沸,放冷,滤过,滤液用20%氢氧化钠溶液调pH值力6.5~7.0,滤过,加入聚山梨酯80(每1000ml成品中加6~8g)和氯化钠溶液(每1000ml成品含氯化钠4g) , 调pH值至7~7.5,加注射用水至全量,经含量测定符合要求后,初滤 , 精滤至澄明度检查合格,灌封,灭菌 , 即得 。
性状本品为橙黄色的澄明液体 。
【鉴别】取本品4ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液 。另取苦木对照药材1g,加乙醇20ml,加热回流30分钟 , 滤过,取滤液浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液 。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维索钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(17:3)为展开剂 , 展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视 。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上 , 显相同颜色的荧光斑点 。
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