【ndc是什么】

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国家药品验证号（NDC）是中国中药及OTC非处方药通过FDA认证的快捷申请形式 。主要针对美国国家药典已有的药,无需做新药论证,只需提供必要的材料进行申请,但要求较严,必须达到美国FDA的各项法规,包括印刷文字及包装 。获得美国NDC的药品可在中西药房销售,这类药物在市场获利颇丰,且比申请国家新药（NDA）花费的时间和成本大大减缩 。中国具有药准字号的中药及OTC非处方药产品皆可申报美国NDC,可以说是中药及OTC非处方药进入美国的一条很好的[1]途径 。

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