日本医师会:中国企业开展胎儿DNA检测有违规定


日本医师会:中国企业开展胎儿DNA检测有违规定

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导读:有中国企业开展通过采集孕妇的手腕血来检测胎儿DNA,该行为被认定是违反日本产科妇人科学会(日产妇)指南的违规操作行为 。……
据日本经济新闻报道,有中国企业开展通过采集孕妇的手腕血来检测胎儿DNA , 该行为被认定是违反日本产科妇人科学会指南的违规操作行为 。1月8日 , 在日本医师会的固定见面会上,日本医师会常任理事今村定臣称,希望中国DNA检测公司能过遵守指南守则,他同时表示"不应将尚无科学定论的遗传学检查随便应用" 。
该种新型产前诊断可通过采集孕妇血调查胎儿的DNA,相比过去的羊水检查或绒毛检查,其特征是检查中不伴随流产、早产等风险 。
该产前检查是否有违伦理目前仍处于争论中,日产妇为防止国内医疗机构随意开展此项检查 , 此前已进行充分的个别辅导体制整备,并制定严格的实施检查条件标准 。另外,日产妇、日本医师会、日本医学会、日本人类已传回、日本产妇人科医学会等发出共同声明称,将实行机构检查资格认证和登录制 。
此项检查的临床研究于去年4月开展 , 目前为止日本国内共37家医疗机构通过认证和登录 , 但去年年底一则报道显示,与DNA解析相关的中国企业相关公司在未认证医疗机构进行该项产前检查,日本医学会对此表示不安 。
今村常任理事在见面会上公开指责该中国企业,称该企业"不顾我国学术团体的自主规定,在未经许可与认定的医疗机构以低价、简单的方式开展商业活动" 。
据称,目前日本医师会已与2、3家医疗机关与企业联合开展新的产前诊断,他们呼吁称"实施该检查的企业必须经过公开宣传和征集公共意见后,制定相应实施指南 , 在尊重5团体共同声明的基础上开展企业活动 。"
附:5团体发出的共同声明概要
1、由于产前检查涉及伦理问题 , 而日本国内尚无相关经验,需经过认定、登录过后方可慎重开展 。开展过程中,必须遵循当局及日本医学会基因检查相关指南 。
2、可开展机构的认证、登录由日本医学委员会下属组织进行 。该组织由日本产科妇人科学会、日本儿童科学会、日本人类遗传学会等涉及法学、伦理学的专家构成 。
3、针对今后可能开展的诸项遗传学性质科学技术开发 , 必须做好咨询服务的普及及充实 。
【日本医师会:中国企业开展胎儿DNA检测有违规定】4、除共同声明中提到的相关团体外 , 其他学术团体、医学研究机构、临床检查机构、基因检测机构、基因检测中介公司、健康产业相关企业、媒体等需尊重本指南 。

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